Thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% của Pharmedic

Lô thuốc bị thu hồi có số giấy đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025 và hạn dùng đến 14/1/2028.

Theo quyết định, việc thu hồi được thực hiện sau khi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi kiểm tra mẫu thuốc lấy tại Quầy thuốc Kim Liên, thôn An Hội Nam 1, xã Trà Giang, tỉnh Quảng Ngãi và phát hiện thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong, mức độ vi phạm mức 3.

Kết quả này được nêu tại Công văn số 72/TB-TTKN ngày 30/1/2026 kèm Phiếu kiểm nghiệm số 221/PKN ngày 30/1/2026.

Sau đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh tiếp tục lấy mẫu bổ sung và cũng xác định lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ trong. Kết quả được thể hiện tại Công văn số 478/VKNT-KHTH ngày 29/4/2026 kèm Phiếu kiểm nghiệm số 0436/VKN-YC2026.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic ngừng kinh doanh, biệt trữ toàn bộ lô thuốc tồn tại tại cơ sở, đồng thời báo cáo tình hình phân phối tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở khám chữa bệnh trong vòng 7 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.

Doanh nghiệp cũng phải thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tổ chức thu hồi và tiếp nhận đầy đủ lô thuốc trong thời hạn 30 ngày.

Sau khi thu hồi, công ty phải xử lý lô thuốc vi phạm theo đúng quy định của Bộ Y tế, đồng thời chịu toàn bộ chi phí thu hồi, xử lý và bồi thường thiệt hại nếu có.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, chuỗi nhà thuốc và cơ sở khám chữa bệnh ngừng ngay việc kinh doanh, cấp phát và sử dụng lô thuốc nêu trên, đồng thời hoàn trả thuốc cho đơn vị cung cấp.

Người dân đang sử dụng Dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9% thuộc lô 10370725 cần ngừng sử dụng và liên hệ nơi mua thuốc để được hướng dẫn đổi trả theo quy định.